Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 11073424-2016 en
Документ «DIN EN ISO 11073-424:2016» является международным стандартом, который определяет требования к системе подключения, обмена данными и коммуникации между устройствами медицинского назначения, особенно в контексте мониторинга физиологических параметров пациента. Основное назначение стандарта заключается в создании единого подхода к интеграции и совместимости медицинских устройств, что обеспечивает более качественное оказание медицинской помощи.
Стандарт охватывает ключевые регламентируемые аспекты, такие как методы передачи данных, параметры совместимости и требования к протоколам обмена информацией. Он также описывает процедуры, которые необходимы для реализации безопасного и надежного взаимодействия между устройствами, использующими данный стандарт. Основной акцент сделан на данные, которые могут передаваться между устройствами, включая информацию о жизненно важных показателях.
Технические детали, присутствующие в документе, включают условия испытаний поведенческих аспектов устройств, механизмы защиты данных и необходимые классификации измеряемых величин. Стандарт описывает конкретные условия, в которых должны проводиться испытания для подтверждения соответствия и эффективности устройств, включая различные сценарии эксплуатации и возможные помехи в процессе обмена данными.
Целевая аудитория стандарта включает, но не ограничивается, производителями медицинских устройств, лабораториями, проводящими испытания, а также контролирующими органами, которые обеспечивают соблюдение стандартов безопасности и качества медицинской техники. Обеспечение совместимости медицинских устройств с использованием этого стандарта особенно важно для организаций, занимающихся разработкой и интеграцией новых технологий в клинические практики.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской помощи, а также на охрану труда медицинского персонала, работающего с этими устройствами. Стандарт способствует повышению уровня доверия со стороны пользователей и больных, благодаря улучшенной совместимости и возможности интеграции множества устройств в одну экосистему. При внесении изменений или дополнений в стандарт, важно учитывать их влияние на существующие системы и методы работы в медицинских учреждениях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
