DIN EN ISO 11239-2013 Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administratio

Документ «DIN EN ISO 11239-2013» посвящён области информатики в здравоохранении и описывает данные элементы и структуры для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах. Он применяется в процессе разработки, производства и распределения медикаментов, обеспечивая стандартизацию в области идентификации форм препаратов и способов их применения.

Основными регламентируемыми аспектами являются методы идентификации, параметры, требования к данным о лекарственных средствах и процедуры обмена этой информацией. Стандарт определяет обязательные и рекомендованные структуры данных, что позволяет обеспечить однозначную идентификацию различных формул и видов медикаментов.

Технические детали документа охватывают условия испытаний, методы классификации, а также измеряемые величины, что существенно для обеспечения точности идентификации препаратов и их форм применения. Стандарт также предусматривает обязательные требования к управлению данными и их качеству, которые должны соблюдаться всеми участниками процесса.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей лекарств, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских изделий. Эти группы должны следовать рекомендациям стандарта для повышения эффективности и безопасности производимых препаратов.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в обеспечении совместимости между различными системами и процессами в здравоохранении. Стандарт вносит вклад в защиту здоровья потребителей и соблюдение норм охраны труда в медицинской сфере.

Документ содержит изменения, касающиеся уточнения некоторых методологических подходов и обновления элементов структуры данных, что направлено на адаптацию к современным требованиям и техническим условиям. Эти дополнения способствуют улучшению стандартов идентификации лекарственных препаратов и повышению их безопасности.