DIN EN ISO 13397-1-1996 Peridontal curettes, dental scalers and excavators - General requirements (ISO 13397-1:1995) Периодонтальные кюреты, стоматологические скальпели и экскаваторы - Общие требования (ISO 13397-1:1995)

Документ DIN EN ISO 13397-1-1996 определяет общие требования к периодонтальным крюкам, стоматологическим скалерам и экскаваторам, которые используются в стоматологической практике. Он охватывает аспекты проектирования и производства медицинских инструментов, обеспечивая соответствие высоким стандартам качества и безопасности. Основное назначение данного стандарта заключается в формировании единого подхода к созданию и проверке стоматологических инструментов, что в свою очередь способствует оптимизации процессов их разработки.

Среди основных регламентируемых аспектов документа выделяются методы испытаний, требования к материалам, параметры, определяющие функциональность и безопасность инструментов. Важное внимание уделяется описанию условий испытаний, таких как температура, влажность и использование эталонов, что позволяет получить достоверные результаты. Кроме того, документ включает классификацию инструментов по их назначению и областям применения, что облегчает выбор подходящих изделий в зависимости от клинической ситуации.

Целевой аудиторией DIN EN ISO 13397-1-1996 являются производители стоматологических инструментов, лаборатории, проводящие тестирования, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт служит важным ориентиром для всех участников процесса, от разработки до конечного использования инструментов в стоматологической практике.

Практическое значение данной нормы заключается в её влиянии на безопасность и качество стоматологических манипуляций, а также на соответствие инструментов современным требованиям охраны труда и пациентской безопасности. Соблюдение данного стандарта способствует повышению доверия со стороны пациентов к используемым инструментам, что, в свою очередь, поддерживает высокие профессиональные стандарты в стоматологии. Изменения и дополнения к документу касаются уточнения требований к новейшим материям и технологиям, что отражает развитие науки и техники в данном направлении.