DIN EN ISO 13959-2016 Water for haemodialysis and related therapies (ISO 13959:2014)

Документ «DIN EN ISO 13959-2016 Water for haemodialysis and related therapies (ISO 13959:2014)» предназначен для установления стандартов качества воды, используемой в процедурах гемодиализа и сопутствующих терапиях. Он охватывает аспекты очистки, хранения и распределения воды, обеспечивая её чистоту для предотвращения инфекционных и токсических осложнений при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Основные регламентируемые аспекты включают применение методов анализа и оценки физико-химических характеристик, таких как содержание солей, бактерий и других микроорганизмов. Стандарт также определяет допустимые пределы для различных параметров качества воды, необходимых для безопасного проведения диализных процедур.

Документ акцентирует внимание на важных технических деталях, таких как требования к испытаниям, условия их проведения и классификации используемых методов. Методики измерения и контроля различных показателей качества воды способствуют стандартизации процессов как в производстве, так и в лабораторных условиях.

Целевая аудитория стандарта включает производителей оборудования для диализа, лаборатории, занимающиеся анализами, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности в здравоохранении. Каждый из указанных участников процесса играет важную роль в обеспечении надежности и безопасности проводимых медицинских процедур.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также в его вкладе в охрану труда в отрасли. Стандарт способствует унификации требований к используемой воде, что в свою очередь повышает уровень совместимости между различными системами и изделиями на рынке.

Изменения и дополнения к версии 2016 года касаются уточнения методов контроля и улучшения описания параметров качества, что отражает современные технологии очистки и требования к безопасности. Это обеспечивает более строгий подход к оценке воды, используемой в лечебных целях, без изменения основополагающих принципов, заложенных в предыдущих версиях документа.