DIN EN ISO 15883-7-2016 Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-7:2016) Промывно-дезинфицирующие устройства - Часть 7: Требования и испытания для промывно-дезинфицирующих устройств, использующих химическую дезинфекцию для неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и оборудования для здравоохранения (ISO 15883-7:2016)

Документ «DIN EN ISO 15883-7-2016» определяет требования и испытания для моющих дезинфекторов, использующих химическую дезинфекцию, применяемых к неинвазивным, не критическим термочувствительным медицинским изделиям и оборудованию здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасного и эффективного процесса дезинфекции в медицинских учреждениях, что особенно актуально для поддержания высокого уровня инфекционной безопасности.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы и параметры, используемые при испытаниях, а также требования к дезинфицирующим средствам. В стандарте детально описаны процедуры верификации работы моющих дезинфекторов, включая условия испытаний и необходимые подтверждения их эффективности. Также указаны допустимые уровни химических остатков на обработанных изделиях, что имеет критическое значение для пациентов.

Технические детали документа охватывают классификации моющих дезинфекторов, измеряемые величины, такие как концентрация дезинфицирующих средств и температура процесса дезинфекции. Проведение испытаний осуществляется в контролируемых условиях, что позволяет гарантировать соответствие оборудования заявленным требованиям. Эксперименты должны проводиться с использованием стандартных методик, обеспечивающих воспроизводимость результатов.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители моющих дезинфекторов, лаборатории, занимающиеся испытаниями медицинского оборудования, а также контролирующие органы, ответственные за обеспечение безопасности медицинских изделий. Знание данного стандарта необходимо для всех участников процесса, чтобы гарантировать надлежащее качество и безопасность продукции.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Стандарт способствует повышению уровня охраны труда, снижает риск инфекционного заражения, а также обеспечивает совместимость между различными видами оборудования, что является важным фактором в условиях многопрофильных медицинских учреждений. Улучшения или дополнения, внесенные в редакцию 2016 года, касаются уточнения требований к испытаниям и расширения перечня допустимых методов дезинфекции.