DIN EN ISO 17351-2014 Packaging - Braille on packaging for medicinal products (ISO 17351:2013)

Документ «DIN EN ISO 17351-2014 Packaging - Braille on packaging for medicinal products (ISO 17351:2013)» устанавливает требования к тактильной маркировке упаковки медицинских препаратов с использованием системы Брайля. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении доступности информации для людей с ограниченными возможностями зрения, что является важным аспектом безопасности и качества медицинской продукции.

Стандарт охватывает методы создания тактильной маркировки, параметры, которые должны быть соблюдены, и требования к расположению Брайля на упаковке. В документе также указаны процедуры проверки соответствия и оценки рисков, касающиеся использования системы Брайля в контексте размещения информации о препарате. Эти аспекты способствуют лёгкости восприятия важной информации потребителями.

Важные технические детали включают в себя условия испытаний, которые оценивают видимость, читаемость и долговечность маркировки. Стандарт содержит классификации типов упаковки, на которые он распространяется, а также измеряемые величины, такие как высота и форма знаков Брайля, что способствует унификации и повышению качества продукции на рынке.

Документ ориентирован на широкий круг целевой аудитории, включая производителей медицинских препаратов, лаборатории, ответственные за тестирование и верификацию упаковки, а также контролирующие органы. Стандарт обеспечивает соответствие законодательным требованиям и способствует улучшению практик в области производства и распределения медицинских товаров.

Практическое значение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качестве упаковки, что, в свою очередь, влияет на защиту здоровья пользователей. Внедрение требований документа способствует гармонизации процессов, связанных с обращением медицинских изделий и их доступностью для людей с ограниченными возможностями. Изменения и дополнения к стандарту, если они имеются, предполагают уточнение требований к визуальной и тактильной информации на упаковке, что должно усилить защитные меры для клиентов.