Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 18369-3-2018 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods (ISO 18369-3:2017, Corrected version 2017-10-01); German version EN ISO 18369-3:2017
Документ «DIN EN ISO 18369-3-2018» посвящён методам измерения контактных линз и является третьей частью стандарта, охватывающего оптические свойства данных изделий. Он предназначен для применения производителями контактных линз, лабораториями, а также контролирующими органами в области офтальмологии. Основная цель документа — обеспечить единообразие в методах испытаний и обеспечить достоверность измерений для повышения качества и безопасности контактных линз.
Стандарт регламентирует основные методы измерения, а также параметры и требования, которые необходимы для оценки оптических характеристик линз. Это включает в себя оценку кривизны поверхности, оптическую мощность, наличие дефектов и другие важные характеристики. Процедуры испытаний четко описаны, что позволяет обеспечить их воспроизводимость и точность.
Технические детали, касающиеся условий испытаний, также тщательно прописаны, включая температуру, влажность, а также спецификации по используемому оборудованию. Классификация измеряемых величин, например, диоптрическая сила и асферичность, помогает лабораториям правильно интерпретировать полученные результаты. Стандарт акцентирует внимание на том, что все измерения должны проводиться в контролируемых условиях, что минимизирует влияние внешних факторов.
Целевая аудитория стандарта включает не только производителей, но и научные учреждения, разрабатывающие новые технологии в области офтальмологии. Стандарт также полезен организациям, занимающимся сертификацией и контролем качества, предоставляя им чёткие методы оценки соответствия продукции. Поддержание единых стандартов помогает обеспечить безопасность пользователей контактных линз, тем самым повышая доверие к этим медицинским изделиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость контактных линз. Применение данного стандарта способствует снижению вероятности возникновения осложнений при использовании контактных линз, а также повышает общую удовлетворённость потребителей. Изменения в версии 2018 года касаются уточнения некоторых методов измерений и обновления требований к оборудованию, что позволяет улучшить точность результатов и адаптироваться к современным технологиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»