DIN EN ISO 24234-2011 Dentistry - Mercury and alloys for dental amalgam (ISO 24234:2004 + Amd 1:2011)

Документ «DIN EN ISO 24234-2011» устанавливает требования и методы, касающиеся использования ртути и сплавов для дентального амальгама. Он ориентирован на производителей, лаборатории и контролирующие органы, предоставляя им структурированный подход к безопасному и эффективному применению данных материалов в стоматологии.

Основное назначение этого стандарта заключается в регламентации параметров качества и безопасности ртутных дентальных материалов. В документе описаны методы испытаний, необходимые для оценки свойств амальгама, включая его состав, физико-химические характеристики и биосовместимость. Эти параметры являются критически важными для обеспечения качества стоматологических изделий, адекватного их применения и минимизации потенциальных рисков для здоровья пациентов.

Стандарт акцентирует внимание на условиях испытаний, которые должны быть соблюдены для получения корректных результатов. Это включает в себя установленные методы измерения, классификации и требования к условиям окружающей среды, которые могут повлиять на испытания и конечные характеристики материалов. Отдельно оговорены допустимые пределы для различных компонентов амальгама, что обеспечивает единообразие и стандарт в производстве и контроле качества.

Данный стандарт также охватывает целевую аудиторию, включая стоматологические клиники, лаборатории-производители и регулирующие инстанции, обеспечивая их необходимой информацией для соблюдения актуальных норм. Применение стандарта способствует повышению уровня безопасности при использовании дентальных материалов, что является важным для качества лечебных процедур и здоровья пациентов.

Практическое значение «DIN EN ISO 24234-2011» заключается в улучшении качества продукции, а также в повышении доверия потребителей к стоматологическим услугам. Стандарт учитывает изменения и дополнения, произошедшие с момента его первоначального принятия в 2004 году, включающие новые данные о безопасности и совместимости использующихся материалов с биологическими системами. Эти доработки направлены на адаптацию к современным требованиям и стандартам, что обеспечивает их актуальность и надежность в сфере стоматологии.