Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 27020-2011 Dentistry - Brackets and tubes for use in orthodontics (ISO 27020:2010)
Данная документация представляет стандарт «DIN EN ISO 27020-2011», который регулирует требования к брекетам и трубкам, используемым в ортодонтии. Этот стандарт охватывает как производственные, так и экспериментальные аспекты, обеспечивая единообразие и высокое качество медицинских изделий в стоматологической практике.
Основное назначение стандарта заключается в определении методов испытаний и параметров, необходимых для оценки качества ортодонтических устройств. Регламентируются характеристики, такие как механические свойства, стойкость к коррозии и biocompatibility, а также требования к упаковке и маркировке изделий, что является критически важным для обеспечения безопасности пациентов.
Ключевыми аспектами, на которые обращается внимание в документе, являются методы испытаний, включающие проверки на прочность и эластичность материалов. Также важно наличие четкой классификации изделий в зависимости от их назначения и условий эксплуатации, что позволяет производителям точно определять соответствующие требования для своих продуктов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ортодонтических материалов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Соответствие стандарту позволяет обеспечить улучшенное качество и безопасность предлагаемых ортодонтических решений.
Практическое значение стандарта заключается в его способности влиять на безопасность и качество ортодонтических методов лечения. Регулярное применение данного документа способствует снижению числа несоответствий, что, в свою очередь, улучшает общие условия труда для специалистов в области стоматологии.
Данный стандарт претерпел изменения, касающиеся методов испытаний, что позволяет учитывать новые технологии и материалы, используемые в производстве. Эти дополнения обеспечивают более высокий уровень контроля и соответствия современной практике, что важно для поддержания конкурентоспособности производителей на рынке медицинских изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
