DIN EN ISO 27789-2022 Health informatics - Audit trails for electronic health records (ISO 27789:2021); English version EN ISO 27789:2021

Документ «DIN EN ISO 27789-2022 Health informatics - Audit trails for electronic health records (ISO 27789:2021)» представляет собой международный стандарт, регулирующий требования к аудитам электронных медицинских записей. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении надлежащей многослойной защиты и аудита доступа к данным в электронных системах здравоохранения. Он находит применение в различных учреждениях здравоохранения, лабораториях, а также среди разработчиков программного обеспечения.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы ведения аудиторских следов, параметры записи действий пользователей, требования к обеспечению безопасности и конфиденциальности данных. Стандарт определяет процедуры идентификации пользователей, ведения журналов событий и аудита данных, что способствует улучшению качества обслуживания и защите личной информации пациентов.

Технические детали стандартов охватывают условия испытаний систем, которые должны соответствовать установленным критериям для надежного аудита. Важными параметрами, которые необходимо учитывать, являются классификации данных и измеряемые величины, такие как время доступа и типы операций, произведенных с записями.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей программного обеспечения, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм и правил в области здравоохранения. Осведомленность о требованиях стандарта способствует улучшению процессов разработки и внедрения медицинских информационных систем.

Практическое значение стандарта проявляется в повышении уровня безопасности данных, улучшении качества медицинского обслуживания и обеспечении защиты труда пользователей систем. Стандарт содействует совместимости между различными системами и установлению единых требований к аудиту электронных медицинских записей.

В сравнении с предыдущими версиями, стандарты дополнены новыми требованиями к документированию аудиторских следов и улучшенными процедурами обработки инцидентов. Эти изменения направлены на дальнейшее совершенствование методов аудита и обеспечение более высокого уровня безопасности данных пациентов.