DIN EN ISO 7886-1-1997 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use (ISO 7886-1:1993, including Technical Corrigendum 1:1995); German version EN ISO 7886-1-1997:1996

Документ «DIN EN ISO 7886-1-1997» посвящён стерильным гиподермическим шприцам индивидуального использования и включает в себя основные параметры и требования к шприцам, предназначенным для ручного использования. Стандарт охватывает спецификации по материалам, конструктивным особенностям и условиям эксплуатации, что является важным для обеспечения безопасности при введении инъекций в клинической практике.

Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры, которые должны быть измерены, и требования к шприцам, включая размер, объем и допустимые отклонения. Предусматриваются также методы контроля качества, включая визуальные осмотры и испытания на герметичность, что гарантирует соответствие продукции установленным стандартам.

Важные технические детали описывают условия испытаний, такие как температура окружающей среды, режимы хранения и транспортировки, а также классификации шприцев по различным характеристикам. Измеряемыми величинами являются, например, объемы инъекций и точность дозирования, что имеет важное значение для соблюдения клинических норм.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских инструментов. Стандарт также полезен для специалистов в области медицинского права и охраны труда, обеспечивая защиту прав потребителей и работников.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Стандарт способствует улучшению совместимости шприцев с другими медицинскими устройствами и гарантирует защиту здоровья пациентов. При наличии изменений к стандарту, таких как уточнение требований по материалам и процессам производства, они направлены на повышение безопасности и эффективности шприцев в медицинской практике.