Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 7886-3 E-2017
Документ «DIN EN ISO 7886-3 E-2017» является международным стандартом, который определяет требования и методы испытаний для одноразовых медицинских шприцев. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности медицинских устройств, используемых для инъекций, что имеет критическое значение в сфере здравоохранения. Стандарт применяется в производстве шприцев, медицинских лабораториях и учреждениях, занимающихся контролем качества.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний на герметичность, целостность и точность дозирования. Стандарт устанавливает параметры, которые должны быть соблюдены в процессе разработки и производства шприцев, а также требования к маркировке и упаковке. Эти аспекты способствуют обеспечению высокого уровня надежности изделий на рынке.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также классификации, которые указывают на допустимые пределы отклонений от заданных параметров. Измеряемые величины могут включать объем инъекций, прочность на сдвиг и другие критические характеристики, которые влияют на функциональность шприцев. Такие стандарты помогают унифицировать подходы к тестированию и контролю качества.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинской техники, аккредитованные лаборатории, регуляторные органы, а также специалистов в области контроля качества. Каждая из этих групп играет важную роль в внедрении стандарта и обеспечении его соблюдения на всех этапах — от разработки до применения шприцев в клиниках.
Практическое значение стандарта «DIN EN ISO 7886-3 E-2017» заключается в повышении уровня безопасности пациентов, улучшении качества медицинских услуг и минимизации рисков при использовании шприцев. Стандарт способствует формированию доверия к медицинским изделиям и улучшает условия охраны труда сотрудников здравоохранения. В документе также предусмотрены изменения, отражающие современные технологии и методики, что позволяет адаптировать требования к современным стандартам безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
DIN EN ISO 7886-3-2020 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2020)
DIN EN ISO 7886-3-2010 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2005)
DIN EN ISO 7886-2 E-2019
DIN EN ISO 7886-3 E-2019
DIN EN ISO 7886-4-2010 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature (ISO 7886-4:2006)
DIN EN ISO 7886-4-2019 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature (ISO 7886-4:2018); German version EN ISO 7886-4:2019