Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 80369-3-2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications (ISO 80369-3:2016)
Документ «DIN EN ISO 80369-3-2016» устанавливает требования к малобøрным соединителям для жидкостей и газов, используемым в медицинских приложениях, с акцентом на энтеральные соединения. Он представляет собой часть серии стандартов ISO 80369, которые направлены на обеспечение безопасной и эффективной связи между медицинскими устройствами и пациентами, минимизируя риск неправильного подключения.
Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры и требования к конструкциям соединителей, их совместимость и функциональность. Стандарт определяет меры, которые должны быть предприняты для подтверждения соответствия соединителей заданным требованиям безопасности, включая устойчивость к механическим воздействиям и герметичность.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как применение определённых давлений, температур и типов жидкостей. Также документ описывает классификации соединителей, основанные на их функциональных характеристиках, и измеряемые величины, такие как диаметр и форма соединителей, которые должны соответствовать определённым стандартам.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских устройств, исследовательские лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы. Эти группы должны следовать указанным требованиям для обеспечения безопасности и эффективности медицинских соединителей в практическом использовании.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских устройств. Применение данного документа способствует оптимизации процессов, снижает риски для пациентов и обеспечивает высокий уровень охраны труда при использовании медицинского оборудования. Изменения и дополнения, внесённые в данный стандарт, касаются уточнения методов испытаний и требований к характеристикам соединителей, что усиливает их эффективность в клинической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
