Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 8536-13-2017 Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact (ISO 8536-13:2016)
Документ «DIN EN ISO 8536-13-2017» регламентирует требования к одноразовым градуированным регуляторам потока, предназначенным для использования в области медицинской инфузии. Основная цель стандарта заключается в установлении безопасных и эффективных методов использования этих устройств при введении жидкостей, что имеет важное значение для обеспечения надлежащего лечения пациентов.
Ключевые аспекты стандарта включают определение методов испытаний, оценку параметров, таких как точность потока и устойчивость к механическим воздействиям. Также описываются требования к конструкции и материалам, что способствует снижению рисков, связанных с загрязнением и повреждением устройства в процессе эксплуатации.
Важные технические детали касаются условий испытаний, включая температурные и давления, а также классификации регуляторов потока на основе их функциональных характеристик. Измеряемые величины, такие как скорость потока и градуировка, строго нормируются, чтобы гарантировать точность предоставляемых услуг.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Каждый из этих участников играет ключевую роль в обеспечении надежности и безопасности используемых инфузионных систем.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, улучшение качества медицинской помощи и соблюдение охраны труда. Использование регуляторов, отвечающих требованиям стандарта, способствует эффективной совместимости с другими медицинскими устройствами, а также улучшает общее качество предоставляемых лечебных процедур.
В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся обновления методов испытаний и уточнения требований к материалам, что делает его актуальным в свете новых технологий и материалов, используемых в Европе и за её пределами.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
