DIN EN ISO 8536-5-2013 Infusion equipment for medical use - Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-5:2004); German version EN ISO 8536-5-2013:2013

Документ «DIN EN ISO 8536-5-2013» относится к области медицинского использования и содержит стандарты для бараметрических инфузионных наборов одноразового применения, предназначенных для инфузии с использованием гравитационного питания. Основное назначение данного документа — обеспечить качественные и безопасные процедуры инфузии, что критически важно для адекватного лечения пациентов в медицинских учреждениях.

В документе регламентируются ключевые аспекты, включая методы испытаний, параметры, связанные с качеством исполнения, и требования к производителям. Важные процедуры включают проверки на герметичность, точность дозирования и устойчивость к механическим воздействиям, что обеспечивает надёжную эксплуатацию инфузионных комплектов в клинической практике.

Технические детали стандарта касаются условий испытаний, классификации наборов и измеряемых величин, таких как скорость потока и объем инъекции. Это позволяет обеспечить единообразие в производстве и применять согласованные методы контроля качества для оценки продукции, что важно для соблюдения безопасности пациента.

Целевая аудитория включает производителей медицинского оборудования, исследовательские и контрольные лаборатории, а также регулирующие органы в области здравоохранения. Данный стандарт служит основой для разработки и сертификации изделий, способствуя улучшению практик в области медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта связано с его влиянием на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и защиту труда медицинского персонала. Соблюдение данного стандарта способствует улучшению совместимости инфузионных наборов с другими медицинскими устройствами, что значительно повышает эффективность и безопасность медицинских процедур.

Стандарт подвергся актуализации с внесением изменений в процедуры испытаний и уточнений требований к материалам, используемым в производстве, что отражает новые исследования и достижения в области медицинской технологии. Данные дополнения помогают производителям следовать современным требованиям безопасности и качества, обеспечивая лучшую защиту пациентов.