Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 8536-8 E-2013
Документ «DIN EN ISO 8536-8 E-2013» представляет собой стандартизированный набор требований и методов, которые регулируют безопасность и эффективность медицинских устройств, предназначенных для инфузии. Он применим в медицинской сфере, в частности, в узкоспециализированной практике, связанной с инфузионной терапией. Основное назначение документа заключается в обеспечении совместимости и надежности инфузионных систем.
Стандарт регламентирует основные методы испытаний и параметры, которые необходимо учитывать при разработке, производстве и эксплуатации инфузионных устройств. Важными аспектами являются требования к материалам, из которых они изготовлены, а также процедуры тестирования на совместимость и эффективность. Также документ охватывает требования к упаковке и маркировке производимых изделий.
Ключевые технические детали стандарта касаются условий испытаний, таких как контроль за воздействием внешних факторов и определение критических параметров. Классификация инфузионных устройств также направлена на улучшение управления качеством и безопасности медицинской продукции. Измеряемые величины для оценки соответствия включают объем, давление и скорость потока раствора.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинских устройств, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за проверку соблюдения стандартов. Знание данного стандарта крайне важно для правильной интерпретации требований на рынке медицинских изделий.
Практическое значение стандарта «DIN EN ISO 8536-8 E-2013» заключается в его влиянии на безопасность и качество инфузионной терапии. Стандарт способствует повышению уровня охраны труда и совместимости различных медицинских систем, что имеет критическое значение для пациентов и медицинских работников. В случае изменений или дополнений стандарт требует оценки новых методологических подходов и их влияния на эффективность и безопасность использования инфузионных устройств.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
DIN EN ISO 8536-8-2015 Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 8536-8:2015)
DIN EN ISO 8536-8-2005 Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion equipment for use with
DIN EN ISO 8536-5-2013 Infusion equipment for medical use - Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-5:2004); German version EN ISO 8536-5-2013:2013
DIN EN ISO 8536-9-2005 Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2004)
DIN EN ISO 8536-9-2015 Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2015)
DIN EN ISO 8536-9 E-2003