DIN EN ISO 9170-1-2008 Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2008); German version EN ISO 9170-1-2008:2008

Документ «DIN EN ISO 9170-1-2008» определяет требования к концевым устройствам для медицинских газовых трубопроводных систем, используемым с сжатыми медицинскими газами и вакуумом. Он служит основным стандартом для применения в сфере медицинских учреждений, обеспечивая безопасность и надёжность работы оборудования, связанного с подачей медицинских газов.

Основное назначение документа заключается в установлении методов и критериев для проектирования, испытаний и классификации концевых устройств. Он охватывает параметры, такие как рабочее давление, максимальная пропускная способность и требования к материалам, из которых изготавливаются устройства, чтобы гарантировать их долговечность и стабильную работу в реальных условиях.

Ключевые регламентируемые аспекты включают стандартные процедуры испытаний и проверки на соответствие, что позволяет гарантировать, что концевые устройства удовлетворяют необходимым требованиям к безопасности и эффективности. Испытания должны проводиться в соответствии с установленными методиками, которые обеспечивают достоверность получаемых результатов и их сопоставимость с другими стандартами.

Документ ориентирован на производителей медицинского оборудования, научные лаборатории, а также контролирующие органы и организации, занимающиеся сертификацией медицинских систем. Он необходим для всех участников процесса разработки и внедрения новых технологий, обеспечивающих безопасное использование медицинских газов в клинических условиях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на общую безопасность пациентов и работников здравоохранения, а также на качество предоставляемых медицинских услуг. Стандарт способствует улучшению согласованности и совместимости между различными системами и устройствами, используемыми в медицинской практике.

Изменения или дополнения, внесённые в стандарт, касаются уточнения критериев к характеристикам концевых устройств и обновления методов испытаний, что отражает прогресс в технологии и научных исследованиях в области медицинских газов и безопасности их применения. Такой подход обеспечивает актуальность стандарта в условиях постоянно развивающейся медицинской индустрии.