Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO 9626-2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)
Документ «DIN EN ISO 9626-2016» устанавливает требования к трубкам из нержавеющей стали, используемым для производства медицинских устройств. Он охватывает область применения трубок, которые критически важны для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий. Стандарт определяет минимальные требования к качеству и производственным процессам, включая материалы и методы испытаний.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний на прочность, коррозионную стойкость и механические свойства. Документ описывает необходимые параметры и процедуры для подтверждения соответствия трубок высоким стандартам качества. Это включает в себя технические требования, которые должны выполняться производителем в процессе производства и контроля качества.
Важные технические детали документа охватывают условия испытаний, такие как температура и давление, а также классы и характеристики измеряемых величин, что позволяет обеспечить надежность и долговечность изделий. Стандарт также включает указания по документированию результатов испытаний и взаимозависимостям между различными характеристиками материалов.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинских устройств, лаборатории, проводящие испытания, а также регулирующие органы, которые отвечают за контроль и сертификацию изделий. Эти группы заинтересованы в обеспечении соответствия высоким стандартам безопасности и качества на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также на охрану труда и совместимость материалов. Следование требованиям стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с использованием медицинских изделий, и повышает уверенность пользователей. В случае изменений или дополнений в документе, они касаются актуализации методов испытаний с учетом новых технологий и материалов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
DIN EN ISO 9626-2002 Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices (ISO 9626:1991 + AMD 1:2001) (including amendment A1:2001); German version EN ISO 9626-2002:1995 + A1:2001
DIN EN ISO 9614-3-2009 Acoustics - Determination of sound power levels of noise sources using sound intensity - Part 3: Precision method for measurement by scanning (ISO 9614-3:2002); German version EN ISO 9614-3-2009:2009
DIN EN ISO 9614-3-2003
DIN EN ISO 9626 Berichtigung 1-2013 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991+Amd.1:2001) (including amendment A1:2001); German version EN ISO 9626:1995+A1:2001, Corrigendum to DIN EN ISO 9626:2002-03
DIN EN ISO 9626 E-2015
DIN EN ISO 9647-2022-7