Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN ISO IEC 80369-5 E-2014
Документ «DIN EN ISO IEC 80369-5 E-2014» устанавливает стандарты для соединений, которые применяются в медицинских устройствах и обеспечивают безопасное подключение между различными компонентами, такими как трубки, катетеры и другие аксессуары. Главной целью данного стандарта является предотвращение неправомерного подключения несовместимых систем, что может негативно сказаться на здоровье пациентов.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, включая методы тестирования, параметры соединений, а также требования к материалам и конструкции. В нем описываются требования к механическим, термическим и химическим испытаниям, а также к долговечности материалов, которые используются для производства медицинских устройств. Ограничения на физические параметры, такие как размеры и формы соединительных частей, также регламентируются в соответствии с действующими техническими нормами.
Технические детали, изложенные в документе, включают условия испытаний при различных температурах и давлениях, а также классификации соединений по типам и предназначению. Заявленные измеряемые величины входят в области, влияющие на долговечность и безопасность функционирования соединений, что важно для их успешного применения в клинической практике.
Целевая аудитория стандарта охватывает производители медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за соблюдением требований безопасности. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения совместимости и безопасности медицинской техники, предоставляя всем заинтересованным сторонам четкие и понятные рамки для разработки и проверки изделий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Следование данным регламентам помогает предотвратить инциденты, связанные с ошибками подключения и снижает риск несчастных случаев, улучшая тем самым условия медицинской помощи. Периодически стандарт обновляется для отражения современных технологий и научных достижений, что позволяет поддерживать его актуальность и эффективность.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
