DIN ISO 11418-7-1999 Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 7: Screw-neck vials made of glass tubing for liquid dosage forms (ISO 11418-7-1999:1998)

Документ «DIN ISO 11418-7-1999» устанавливает стандарты для стеклянных флаконов с резьбовыми крышками, предназначенных для жидких лекарственных форм. Его применение охватывает сферу фармацевтики, в частности, упаковку и хранение препаратов, что обеспечивает их качество и безопасность. Данный стандарт является обязательным для производителей упаковки, а также для лабораторий, обеспечивающих качество и безопасность в производственном процессе.

Ключевыми аспектами документа являются методы испытания, параметры качества, а также требования к флакону и его крышке. Стандарт описывает процедуры контроля целостности, герметичности и устойчивости материалов, а также условия испытаний, которые должны соблюдаться для достижения необходимых характеристик. Важнейшими измеряемыми величинами являются размеры, вес и прочные свойства материалов.

Особое внимание уделяется условиям испытаний, включая температурные и давление, которые должны имитировать реальные условия эксплуатации. Классификация флаконов основывается на их конструктивных особенностях и предназначении, что позволяет достичь необходимой степени безопасности и эффективности применения в различных фармацевтических процессах. Результаты испытаний должны соответствовать предельно допустимым значениям, указанным в стандарте.

Целевая аудитория этого стандарта включает производителей упаковочных материалов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регуляторные органы, ответственные за соблюдение норм безопасности и качества. Понимание и соблюдение этого стандарта имеют важное значение для бизнеса, направленного на производство и продажу фармацевтических продуктов. Он играет основополагающую роль в обеспечении высоких стандартов качества и безопасности в фармацевтической промышленности, что в свою очередь влияет на здоровье населения.

Стандарт также содержит обновления и изменения, касающиеся новых технологий и методов испытаний, которые были введены для обеспечения более высокого уровня безопасности. Это обеспечивает соответствие современным требованиям и стандартам, что делает документ актуальным для использования в практике производства и контроля качества. Поддержание соответствия стандартам позволяет минимизировать риски и укрепить доверие к продуктам на рынке фармацевтики.