ТУ 6-05-1533-85 Пластикат гранулированный медицинский

Документ «ТУ 6-05-1533-85 Пластикат гранулированный медицинский» представляет собой технические условия, регламентирующие требования к гранулированному пластику, предназначенному для медицинского применения. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении качества и безопасности материалов, используемых в медицинской практике, что особенно важно для защиты здоровья пациентов и медицинского персонала. Сфера применения включает производство медицинских изделий, упаковки и других компонентов, контактирующих с человеческим телом.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы испытаний, параметры качества и требования к исходным материалам. В частности, описываются процедуры контроля, направленные на оценку физико-химических свойств пластиката, таких как прочность, термостойкость и биосовместимость. Эти параметры являются критически важными для обеспечения надёжности и долговечности медицинских изделий, а также их соответствия установленным стандартам безопасности.

Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, которые должны проводиться в лабораторных условиях с соблюдением определённых температурных и влажностных режимов. Также описаны классификации гранулированного пластиката в зависимости от его физических и химических свойств, а также измеряемые величины, такие как плотность, вязкость и степень прозрачности. Эти характеристики необходимы для правильного выбора материала в зависимости от конкретного применения.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности в медицинской сфере. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения прозрачности и единообразия в процессе производства и контроля качества медицинских материалов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Совместимость материалов с различными медицинскими процедурами и изделиями также является важным аспектом, который рассматривается в данном документе. При наличии изменений или дополнений к стандарту, они обычно касаются уточнения методов испытаний или обновления требований к материалам с учётом новых научных данных и технологий.