ТУ 64-7-678-90 Тубы и бушоны для медицинских мазей

Документ «ТУ 64-7-678-90 Тубы и бушоны для медицинских мазей» представляет собой технические условия, регламентирующие производство упаковки для медицинских препаратов в форме мазей. Основное назначение стандарта — обеспечить высокое качество и безопасность упаковки, которая используется для хранения и транспортировки мазей, что критично для сохранения их терапевтических свойств. Сфера применения документа охватывает производителей медицинских изделий, а также организации, занимающиеся их контролем и испытаниями.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к материалам, из которых изготавливаются тубы и бушоны, а также параметры их конструкции и герметичности. В документе прописаны методы испытаний, которые должны применяться для проверки прочности упаковки, её устойчивости к внешним воздействиям и соответствия санитарным нормам. Также указаны требования к маркировке упаковки, что обеспечивает её идентификацию и отслеживаемость в процессе использования.

Технические детали, содержащиеся в стандарте, касаются условий испытаний, таких как температура и влажность, а также классификаций упаковки в зависимости от её назначения и характеристик. Измеряемые величины включают, например, толщину стенок туб, объём, а также параметры, влияющие на защиту содержимого от внешних факторов. Эти данные необходимы для подтверждения соответствия упаковки установленным стандартам качества и безопасности.

Целевая аудитория данного документа включает производителей упаковки для медицинских мазей, лаборатории, которые проводят испытания на соответствие, а также контролирующие органы, занимающиеся надзором за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых упаковочных решений и улучшения существующих, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских препаратов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских мазей, а также на охрану труда работников, занимающихся их производством и использованием. Соблюдение требований документа способствует снижению рисков, связанных с порчей препаратов и их неправильным использованием, что, в свою очередь, повышает доверие потребителей к медицинским изделиям. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения требований к испытаниям и расширения перечня допустимых материалов, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям производства.