МУК 4.1.3482-17 Измерение массовой концентрации витамина К1 в сыворотке крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

Документ «МУК 4 1 3482 17» представляет собой методические указания по измерению массовой концентрации витамина К1 в сыворотке крови с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Этот стандарт предназначен для применения в медицинских лабораториях, занимающихся анализом биологических образцов, а также в научно-исследовательских учреждениях, работающих в области клинической диагностики и биохимии.

Основное назначение документа заключается в регламентации методологических подходов к проведению анализа витамина К1, что включает описание необходимых реагентов, оборудования и условий проведения испытаний. В документе подробно изложены параметры, такие как выбор колонки, мобильная фаза, скорость потока и температура, что позволяет обеспечить воспроизводимость и точность результатов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются требования к подготовке образцов, включая методы экстракции и очистки, а также к калибровке оборудования. Установлены критерии для оценки качества анализа, включая предельные значения для погрешности и точности измерений, что способствует повышению надежности получаемых данных.

Целевая аудитория документа включает производители медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие диагностику, а также контролирующие органы, ответственные за стандартизацию и аккредитацию лабораторных исследований. Это позволяет обеспечить единые подходы к проведению анализов и интерпретации результатов, что критически важно для клинической практики.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, так как точное определение уровня витамина К1 в крови может иметь значительные последствия для диагностики и лечения различных заболеваний. В документе также отмечены аспекты охраны труда, связанные с работой с химическими реагентами и образцами, что подчеркивает важность соблюдения мер безопасности в лабораторной практике.

В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методических рекомендаций по калибровке и валидации методов анализа, что позволяет улучшить качество и достоверность получаемых результатов. Эти дополнения отражают современные достижения в области аналитической химии и способствуют более эффективному применению метода ВЭЖХ в клинической практике.