Изменение N 1 ГОСТ 23496-86 Эндоскопы медицинские с волоконной оптикой гибкие. Общие технические условия

Документ «Изменение N 1 ГОСТ 23496 86 Эндоскопы медицинские с волоконной оптикой гибкие Общие технические условия» устанавливает требования к конструкции, безопасности и функциональности гибких эндоскопов, использующих волоконную оптику в медицинских целях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и надежности медицинских изделий, что способствует повышению уровня оказания медицинской помощи. Данный стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных и научно-исследовательских лабораториях, а также организациях, занимающихся контролем качества медицинской техники.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены при производстве эндоскопов, а также требования к их эксплуатации. В частности, документ описывает механические, оптические и термические характеристики, которые необходимы для обеспечения безопасного использования эндоскопов. Также в стандарте указаны методы контроля качества, включая визуальные и функциональные испытания, которые должны проводиться на всех этапах жизненного цикла изделия.

Важные технические детали, содержащиеся в документе, касаются условий испытаний, классификации эндоскопов по различным параметрам и измеряемым величинам. Стандарт определяет, какие характеристики должны быть измерены и каким образом, чтобы гарантировать соответствие изделия установленным требованиям. Это включает в себя параметры, такие как диаметр рабочей части, длина эндоскопа, а также оптические показатели, влияющие на качество изображения.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Применение данного документа позволяет всем участникам процесса гарантировать соответствие продукции современным требованиям безопасности и качества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что особенно важно в условиях высокой ответственности за здоровье пациентов. Соблюдение требований данного стандарта способствует повышению надежности и совместимости медицинских изделий, а также улучшает условия охраны труда медицинского персонала. Изменения, внесенные в документ, касаются уточнения методов испытаний и дополнительных требований к документации, что позволяет улучшить контроль за качеством производимых эндоскопов.