ОСТ 64-065-88 Пакеты полиэтиленовые для лекарственных средств

Документ «ОСТ 64 065 88 Пакеты полиэтиленовые для лекарственных средств» представляет собой отраслевой стандарт, который регламентирует требования к упаковке лекарственных препаратов с использованием полиэтиленовых материалов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности, сохранности и качества лекарственных средств на протяжении всего срока их хранения и транспортировки. Стандарт применяется на предприятиях, занимающихся производством и упаковкой фармацевтической продукции, а также в лабораториях и контролирующих органах.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к материалам и процедурам, необходимым для производства полиэтиленовых пакетов. Стандарт включает в себя требования к физико-химическим характеристикам упаковки, таким как прочность, герметичность, устойчивость к воздействию внешней среды и возможность взаимодействия с содержимым. Эти параметры критически важны для обеспечения защиты лекарственных средств от внешних факторов.

Важные технические детали, отраженные в стандарте, касаются условий испытаний упаковки, классификации материалов и измеряемых величин. Например, стандарт устанавливает методы определения прочности шва, устойчивости к воздействию температур и влажности, а также требования к маркировке упаковки. Эти аспекты позволяют обеспечить соответствие упаковки установленным нормам и стандартам качества, что, в свою очередь, влияет на безопасность использования лекарственных средств.

Целевая аудитория стандарта включает производителей упаковки, фармацевтические компании, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области упаковки лекарственных средств. Стандарт служит основой для разработки новых упаковочных решений и позволяет производителям гарантировать высокое качество своей продукции, соответствующее требованиям рынка.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лекарственных средств, а также на охрану труда работников, занимающихся упаковкой и транспортировкой. Соблюдение требований данного стандарта способствует повышению совместимости упаковки с различными формами лекарственных препаратов и снижению риска их порчи. Изменения и дополнения, вносимые в стандарт, направлены на улучшение характеристик упаковки и соответствие современным требованиям фармацевтической отрасли, что позволяет адаптировать его к новым условиям рынка и технологическим процессам.