Поправка к ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта

Документ «Поправка к ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта» предназначен для уточнения и дополнения требований к аспирационным катетерам, используемым в респираторной медицине. Он охватывает сферы применения, включая медицинские учреждения, где осуществляется интенсивная терапия и анестезия, а также в экстренной медицинской помощи. Основное назначение документа заключается в стандартизации характеристик катетеров, что способствует повышению качества медицинских услуг.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры конструкции, а также требования к материалам, из которых изготавливаются катетеры. В частности, документ описывает методы проверки прочности, гибкости и биосовместимости материалов, а также параметры, касающиеся диаметра и длины катетеров. Это позволяет обеспечить высокую степень надежности и функциональности изделий в процессе их эксплуатации.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, в которых проводятся тесты на устойчивость катетеров к механическим и химическим воздействиям. Также документ содержит классификацию катетеров по различным параметрам, что упрощает их выбор и использование в клинической практике. Измеряемые величины, такие как давление и скорость потока, играют ключевую роль в обеспечении эффективности аспирации.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и совершенствования существующих, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований документа позволяет минимизировать риски, связанные с использованием катетеров, а также гарантирует их совместимость с другими медицинскими изделиями. Поправка к стандарту может включать уточнения по методам испытаний или новые требования к материалам, что отражает современные тенденции и достижения в области медицины и технологий.