Изменение N 5 ГОСТ 20790-82 (СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Документ «Изменение N 5 ГОСТ 20790 82 СТ СЭВ 2479 80 СТ СЭВ 3930 82 СТ СЭВ 5462 85 Приборы аппараты и оборудование медицинские Общие технические условия» предназначен для регламентации технических требований к медицинским приборам и оборудованию. Он охватывает широкий спектр устройств, используемых в медицинской практике, включая диагностические, терапевтические и вспомогательные аппараты. Основная цель документа заключается в обеспечении безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, что особенно важно для защиты здоровья пациентов и медицинского персонала.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования, которым должны соответствовать медицинские приборы. В частности, описываются процедуры тестирования на соответствие установленным стандартам, а также методы контроля качества и безопасности. Обращается внимание на необходимость соблюдения условий эксплуатации и хранения медицинского оборудования, что является важным аспектом для обеспечения его надежности и долговечности.

Ключевыми техническими деталями являются классификация медицинских приборов, измеряемые величины и условия испытаний, которые должны быть четко определены для каждого типа оборудования. Также документ включает рекомендации по проведению периодических проверок и калибровки приборов, что способствует поддержанию их работоспособности в течение всего срока эксплуатации. Эти аспекты особенно важны для лабораторий и медицинских учреждений, которые обязаны следовать установленным стандартам.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, контролирующие органы и специалистов в области медицины. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и усовершенствования существующих, а также для проведения сертификации и оценки соответствия. Таким образом, он играет ключевую роль в обеспечении высокого уровня медицинских услуг и безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских приборов. Соблюдение требований, изложенных в документе, способствует снижению рисков, связанных с использованием медицинского оборудования, и повышает доверие к медицинским услугам. Изменения, внесенные в документ, касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к документации, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям и технологиям.