ASTM D4199-1982 (R 2011) Standard Test Methods for Autoclavability of Membrane Filters

Документ ASTM D4199 представляет собой стандартные методы испытаний для определения автоклавируемости мембранных фильтров. Основное назначение данного стандарта заключается в оценке способности мембранных фильтров сохранять свои физические и химические свойства после обработки в автоклаве. Стандарт применяется в различных областях, включая биотехнологии, фармацевтику и лабораторные исследования, где требуется стерилизация фильтров для обеспечения безопасности и качества продукции.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, которые необходимо соблюдать при проведении тестирования. Стандарт описывает, как правильно подготавливать мембранные фильтры, а также условия автоклавирования, включая температуру, давление и время воздействия. Эти параметры критически важны для получения воспроизводимых и надежных результатов, что позволяет проводить корректное сравнение различных типов фильтров.

Важные технические детали, указанные в стандарте, включают классификацию мембранных фильтров по их материалам и характеристикам, а также измеряемые величины, такие как проницаемость и прочность на сжатие. Условия испытаний должны строго соответствовать установленным критериям, чтобы гарантировать, что результаты отражают реальную производительность фильтров после стерилизации. Это позволяет производителям и лабораториям делать обоснованные выводы о пригодности фильтров для использования в критических процессах.

Целевая аудитория документа включает производителей мембранных фильтров, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным для стерильных процессов. Это, в свою очередь, способствует повышению доверия к продукции и снижению рисков, связанных с использованием несертифицированных фильтров.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость мембранных фильтров в различных применениях. Соблюдение требований ASTM D4199 помогает избежать потенциальных проблем, связанных с контаминацией и снижением эффективности фильтрации. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они обычно касаются уточнения методик испытаний или обновления требований к материалам, что отражает развитие технологий и потребностей отрасли.