ASTM E1073-2001 (R 2005) Standard Test Method for Obtaining a Pharmacological Profile with Mice

Документ ASTM E1073 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для получения фармакологического профиля с использованием мышей. Он применяется в области фармацевтических исследований и токсикологии, обеспечивая систематический подход к оценке воздействия различных веществ на организмы животных. Стандарт описывает процедуры, которые позволяют исследователям получать воспроизводимые и сопоставимые данные о фармакологических эффектах тестируемых препаратов.

Ключевыми аспектами этого стандарта являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, и требования к проведению экспериментов. Документ содержит подробные инструкции по выбору животных, условиям их содержания, а также процедурам введения веществ и последующего наблюдения за реакциями. Особое внимание уделяется методам оценки фармакодинамики и фармакокинетики, что позволяет получить комплексное представление о действии исследуемых препаратов.

Важные технические детали включают в себя параметры, такие как возраст, пол и вес животных, а также условия испытаний, включая температуру и влажность в помещениях, где проводятся эксперименты. Стандарт также определяет измеряемые величины, такие как уровень активности, поведенческие реакции и физиологические изменения, что позволяет оценить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты воздействия препаратов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей фармацевтических средств, научные лаборатории и контролирующие органы, которые занимаются оценкой безопасности и эффективности новых лекарств. Этот стандарт служит основой для разработки и валидации новых методов испытаний, что способствует повышению качества научных исследований и соблюдению нормативных требований.

Практическое значение ASTM E1073 заключается в его влиянии на безопасность и качество фармацевтических продуктов. Использование данного стандарта помогает минимизировать риски, связанные с токсичностью и побочными эффектами, обеспечивая более высокие стандарты охраны труда и защиты здоровья как исследователей, так и конечных пользователей. В случае появления изменений или дополнений к стандарту, они, как правило, касаются уточнения методик и улучшения точности измерений, что отражает стремление к постоянному совершенствованию научных подходов в области фармакологии.