ASTM E1094-2004 (R 2021) Standard Specification for Pharmaceutical Glass Graduates

Документ ASTM E1094 представляет собой стандартную спецификацию для фармацевтических стеклянных градуированных сосудов, предназначенных для использования в лабораторных и производственных условиях. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к качеству и характеристикам этих сосудов, что обеспечивает их надлежащую эксплуатацию в фармацевтической и биомедицинской отраслях. Стандарт применяется производителями, лабораториями, а также контролирующими органами, заинтересованными в обеспечении безопасности и эффективности фармацевтических продуктов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми ASTM E1094, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к материалам, из которых изготавливаются градуированные сосуды. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть соблюдены для проверки точности градуировок, а также устойчивости материалов к воздействию химических веществ. Важным элементом является также указание на допустимые пределы отклонений в измерениях, что критически важно для обеспечения точности результатов в фармацевтических исследованиях.

Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, влияющие на характеристики стеклянных сосудов. Классификация сосудов по типам и размерам также является важной частью спецификации, что позволяет производителям и пользователям правильно выбирать изделия в зависимости от конкретных задач. Кроме того, документ включает информацию о методах проверки прочности и устойчивости материалов к механическим повреждениям.

Целевая аудитория ASTM E1094 включает производителей фармацевтической упаковки, исследовательские лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы, которые занимаются оценкой соответствия продукции установленным стандартам. Стандарт служит основой для обеспечения качества и безопасности фармацевтических продуктов, что в свою очередь влияет на здоровье потребителей и безопасность рабочих процессов в лабораториях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество фармацевтической продукции, а также на охрану труда в производственных условиях. Соблюдение требований ASTM E1094 способствует повышению доверия к фармацевтическим изделиям и их производителям, обеспечивая совместимость с международными стандартами. В последней редакции документа были уточнены некоторые методы испытаний и добавлены новые рекомендации по оценке долговечности материалов, что позволяет улучшить качество и надежность градуированных сосудов.