ASTM E1115-2011 Standard Test Method for Evaluation of Surgical Hand Scrub Formulations

Документ ASTM E1115-2011 представляет собой стандартный метод испытаний для оценки формуляций хирургических антисептиков, используемых в процессе хирургических процедур. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единых критериев для оценки эффективности антисептических средств, применяемых для обработки рук медицинского персонала. Этот стандарт применяется в медицинских учреждениях, лабораториях и производственных компаниях, занимающихся разработкой и производством антисептических продуктов.

В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры, требования и процедуры, необходимые для оценки антисептических формуляций. Основные аспекты включают в себя использование определённых микробных штаммов для тестирования, а также обязательные условия, при которых должны проводиться испытания, такие как температура и влажность. Также документ описывает методы измерения антимикробной активности, включая количественные и качественные подходы, что позволяет получить достоверные результаты.

Технические детали стандарта включают описание условий испытаний, таких как время воздействия антисептика на кожу и методика его применения. Важной частью является классификация формуляций по их антимикробной активности, что позволяет определить уровень защиты, предоставляемый каждым продуктом. Стандарт также учитывает возможные эффекты на кожу, что важно для оценки безопасности использования антисептиков.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей антисептических средств, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Понимание и применение данного стандарта способствует улучшению качества и безопасности антисептических продуктов, что в свою очередь влияет на здоровье пациентов и эффективность медицинских процедур.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Применение стандарта помогает обеспечить совместимость антисептических средств с различными условиями использования, что критически важно для предотвращения инфекций в операционных и других медицинских учреждениях. В последней редакции стандарта учтены изменения в методах тестирования и обновлены требования к оценке эффективности, что делает его более актуальным для современных условий.