ASTM E1173-2015 Standard Test Method for Evaluation of Preoperative, Precatheterization, or Preinjection Skin Preparations

Документ ASTM E1173-2015 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для оценки предоперационных, предкатетеризационных или прединъекционных кожных подготовок. Его основное назначение заключается в обеспечении единого подхода к оценке эффективности и безопасности антисептических средств, используемых для обработки кожи перед медицинскими процедурами. Стандарт охватывает различные аспекты, касающиеся выбора и применения кожных антисептиков, что имеет важное значение для минимизации риска инфекций в клинической практике.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования, которые должны соблюдаться при оценке антисептических средств. В частности, описаны процедуры, позволяющие проверить эффективность препаратов на различных типах кожи и при различных условиях применения. Также рассматриваются методы оценки, такие как тесты на снижение микробной обсемененности и другие количественные методы, позволяющие получить объективные результаты.

Ключевыми техническими деталями стандарта являются условия испытаний, включая температуру, влажность и время воздействия антисептиков на кожу. Также важным аспектом является классификация антисептических средств, основанная на их химическом составе и механизме действия. Измеряемые величины включают уровень микробной обсемененности до и после обработки, что позволяет оценить эффективность кожных подготовок в различных клинических сценариях.

Целевая аудитория стандарта включает производителей антисептических средств, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, обеспечивая соответствие современным требованиям безопасности и эффективности.

Практическое значение ASTM E1173-2015 заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур. Соблюдение данного стандарта способствует снижению уровня инфекций, повышению доверия пациентов и медицинских работников к использованию антисептических средств. Кроме того, стандарт помогает обеспечить согласованность в оценке и сравнении различных продуктов на рынке, что является важным для принятия обоснованных решений в области охраны труда и здоровья.

В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к оценке антисептических средств. Эти дополнения направлены на улучшение точности и надежности результатов, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.