ASTM E1262-1988 Standard Guide for Performance of Chinese Hamster Ovary Cell/Hypoxanthine Guanine Phosphoribosyl Transferase Gene Mutation Assay

Документ ASTM E1262-1988 представляет собой стандартное руководство, посвященное проведению испытаний на мутации гена гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы (HGPRT) в клетках китайского хомячка (CHO). Основное назначение данного руководства заключается в предоставлении четких указаний и рекомендаций для исследовательских и промышленных лабораторий, занимающихся оценкой генотоксичности различных химических веществ и материалов. Стандарт применяется в области токсикологии, биомедицинских исследований и оценки безопасности новых веществ.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы подготовки клеток CHO, условия проведения испытаний, а также критерии интерпретации полученных данных. Документ охватывает такие параметры, как концентрация тестируемых веществ, время экспозиции и условия инкубации, что позволяет обеспечить воспроизводимость и достоверность результатов. Также в руководстве указаны требования к контролю качества и калибровке оборудования, используемого в процессе испытаний.

Важные технические детали включают в себя описание условий, при которых проводятся испытания, такие как температура, pH среды и состав питательных веществ. Кроме того, стандарт описывает классификацию мутаций и методы их количественной оценки, что позволяет исследователям точно определять уровень генетических изменений в клетках. Эти аспекты критически важны для получения надежных данных о генотоксичности исследуемых веществ.

Целевая аудитория стандарта включает производителей химических веществ, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой безопасности и токсичности продукции. Данный документ служит основой для разработки новых методов тестирования и оценки, а также для соблюдения нормативных требований в области охраны здоровья и окружающей среды.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда. Следование рекомендациям ASTM E1262-1988 позволяет снизить риск использования потенциально опасных веществ и улучшить процессы контроля качества. Стандарт также способствует унификации подходов к оценке генотоксичности, что важно для обеспечения совместимости данных между различными лабораториями и исследованиями.

С момента его публикации стандарт подвергался изменениям и дополнениям, направленным на улучшение методологии и соответствие современным требованиям науки. Эти изменения касаются уточнения процедур, улучшения условий испытаний и расширения списка тестируемых веществ, что делает стандарт актуальным для использования в современных исследованиях.