ASTM E1342-1997 (R 2002) Standard Practice for Preservation by Freezing, Freeze-Drying, and Low Temperature Maintenance of Bacteria, Fungi, Protista, Viruses, Genetic Elements, and Animal and Plant Tissues

Документ ASTM E1342 представляет собой стандартную практику, касающуюся методов сохранения различных биологических материалов, таких как бактерии, грибы, протисты, вирусы, генетические элементы, а также ткани животных и растений. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований и рекомендаций по замораживанию, сублимационной сушке и поддержанию низких температур для обеспечения долговременного хранения этих материалов. Стандарт применяется в научных исследованиях, биотехнологии, медицине и других областях, где требуется сохранение биологических образцов.

Ключевые аспекты, регулируемые данным стандартом, включают методы замораживания, параметры сушки и условия хранения. В частности, документ описывает оптимальные температуры и скорость замораживания, а также требования к оборудованию, используемому для этих процессов. Также рассматриваются процедуры, связанные с подготовкой образцов, их упаковкой и транспортировкой, что является важным для сохранения целостности биологических материалов.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны быть строго соблюдены для достижения желаемого результата. Например, документ определяет, какие измеряемые величины следует учитывать при оценке эффективности сохранения, такие как жизнеспособность клеток и сохранение функциональности генетических элементов. Классификации образцов и описание необходимых условий для каждого типа материала также являются важными аспектами, которые помогают обеспечить высокое качество хранения.

Целевая аудитория стандарта включает производителей биологических материалов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой и сертификацией биопродуктов. Стандарт служит основой для разработки внутренних процедур и протоколов, что позволяет организациям обеспечить соответствие современным требованиям и рекомендациям в области биосохранения.

Практическое значение ASTM E1342 заключается в его влиянии на безопасность и качество биологических образцов, что, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и совместимости материалов в различных приложениях. Соблюдение данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с деградацией образцов, и обеспечивает надежность результатов научных исследований и производственных процессов. В последних редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов оценки жизнеспособности и новых технологий замораживания, что делает его актуальным для современных потребностей в области биосохранения.