ASTM E1372-1995 (R 2003) Standard Test Method for Conducting a 90-Day Oral Toxicity Study in Rats

Документ ASTM E1372 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для проведения 90-дневного орального токсикологического исследования на крысах. Основное назначение этого стандарта заключается в оценке потенциальной токсичности химических веществ, добавок или материалов, которые могут быть использованы в различных отраслях, включая фармацевтику, агрономию и производственные технологии. Стандарт служит основой для обеспечения безопасного использования веществ, а также для соблюдения норм и стандартов, установленных регулирующими органами.

Ключевые регламентируемые аспекты данного метода включают описание процедур, необходимых для проведения испытаний, выбор и подготовку животных, а также методы оценки токсичности. В документе подробно описаны параметры, такие как дозировка веществ, продолжительность эксперимента, а также методы наблюдения и анализа, используемые для оценки состояния здоровья животных. Это позволяет обеспечить воспроизводимость и надежность получаемых результатов.

Важные технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний, включая выбор породы крыс, их возраст и пол, а также условия содержания и кормления в течение всего периода исследования. Кроме того, документ определяет измеряемые величины, такие как масса тела, поведенческие изменения, клинические признаки и результаты гистопатологических исследований. Эти данные необходимы для полноценной оценки токсикологического профиля исследуемых веществ.

Целевая аудитория ASTM E1372 включает производителей, исследовательские лаборатории, регулирующие органы и специалистов в области токсикологии. Стандарт предоставляет необходимую информацию для разработки безопасных и эффективных продуктов, а также для проведения обязательных испытаний в соответствии с законодательными требованиями. Он служит важным инструментом для обеспечения соблюдения стандартов безопасности и качества на всех этапах разработки и производства.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение рекомендаций ASTM E1372 способствует снижению риска возникновения негативных последствий для здоровья человека и окружающей среды, а также повышает совместимость новых продуктов с уже существующими. При наличии изменений или дополнений, документ может обновляться для отражения новых научных данных и технологий, что обеспечивает актуальность и эффективность методологии испытаний.