ASTM E1398-1991 (R 2008) Standard Practice for In Vivo Rat Hepatocyte DNA Repair Assay

Документ ASTM E1398 представляет собой стандартную практику, предназначенную для оценки репарации ДНК гепатоцитов крыс in vivo. Основное назначение данного стандарта заключается в предоставлении методологических рекомендаций для проведения испытаний, направленных на определение способности клеток печени к восстановлению поврежденной ДНК, что является важным аспектом в исследовании токсичности и канцерогенности веществ.

Сфера применения стандарта охватывает биомедицинские исследования, токсикологические испытания и оценку химических соединений на предмет их влияния на генетическую стабильность. Ключевые регламентируемые аспекты включают методы подготовки образцов, параметры оценки репарации ДНК и требования к условиям проведения испытаний. Стандарт также описывает процедуры, которые должны быть выполнены для обеспечения надежности и воспроизводимости результатов.

Важные технические детали испытаний включают использование определенных маркеров повреждения ДНК, таких как фосфодиэстеразные и другие специфические реакции, а также условия, при которых проводятся эксперименты, например, температура, время воздействия и концентрация тестируемых веществ. Стандарт акцентирует внимание на необходимости строгого соблюдения протоколов для минимизации вариабельности данных и обеспечения корректности интерпретации результатов.

Целевая аудитория ASTM E1398 включает производителей химических веществ, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, заинтересованные в оценке безопасности и воздействия химических соединений на здоровье человека и окружающую среду. Стандарт предоставляет необходимую методологическую основу для проведения научных исследований и разработки новых препаратов, что способствует улучшению качества и безопасности продуктов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда, а также в обеспечении совместимости результатов исследований с международными нормами. Стандарт помогает в выработке рекомендаций по безопасному использованию химических веществ и предотвращению потенциальных рисков для здоровья. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения методов оценки и расширения перечня применяемых маркеров, что в свою очередь повышает точность и информативность тестирования.