ASTM E1439-2012 (R 2019) Standard Guide for Conducting the Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX)

Документ ASTM E1439 представляет собой стандартный метод для проведения испытаний на тератогенность с использованием эмбрионов лягушек Xenopus, известный как Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX). Основное назначение данного стандарта заключается в оценке потенциального воздействия химических веществ на развитие эмбрионов, что имеет важное значение для токсикологической оценки и экotoxicology. Стандарт применяется в научных исследованиях, а также в оценке безопасности химических соединений, используемых в различных отраслях, включая фармацевтику, сельское хозяйство и промышленность.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы подготовки эмбрионов, условия их выращивания и параметры, которые необходимо контролировать в процессе испытаний. В документе описаны процедуры, касающиеся обработки образцов, а также критерии для оценки морфологических изменений в эмбрионах, что позволяет определить уровень тератогенности тестируемых веществ. Кроме того, стандарт включает требования к контролю качества и повторяемости испытаний, что обеспечивает надежность получаемых результатов.

Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний, такие как температура, состав среды и продолжительность воздействия химических веществ. Также описываются классификации и измеряемые величины, включая частоту аномалий и степень их выраженности. Эти параметры позволяют получить объективные данные о влиянии тестируемых веществ на развитие эмбрионов, что критически важно для дальнейшей оценки рисков.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей химических веществ, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность продукции и охрану окружающей среды. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия требованиям законодательства и повышения уровня безопасности на всех этапах жизненного цикла химических веществ.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда и окружающей среды. Использование FETAX позволяет выявлять потенциально опасные соединения на ранних стадиях их разработки, что способствует снижению рисков для здоровья человека и экосистем. В последующих редакциях документа были внесены уточнения в методику испытаний и требования к документированию результатов, что повысило его актуальность и применимость в современных условиях.