ASTM E1532-2000 (R 2006) Standard Practice for Detection of Mycoplasma Contamination of Cell Cultures by Use of the Bisbenzamide DNA-Binding Fluorochrome

Документ ASTM E1532 представляет собой стандартную практику, предназначенную для обнаружения контаминации клеточных культур микоплазмой с использованием флуорохрома бисбензамида, связывающего ДНК. Этот стандарт применяется в различных областях биомедицинских исследований и производства, где клеточные культуры играют ключевую роль. Основной целью документа является обеспечение надежных и воспроизводимых методов, позволяющих выявлять микоплазменные инфекции, которые могут негативно сказаться на результатах экспериментов и качестве клеточных продуктов.

В стандарте подробно описаны методы и процедуры, необходимые для проведения тестирования на наличие микоплазмы. Одним из ключевых аспектов является использование флуорохрома бисбензамида, который связывается с ДНК и позволяет визуализировать наличие микоплазмы в образцах. Стандарт также регламентирует параметры, такие как концентрация реагентов, условия инкубации и методы анализа полученных данных, что обеспечивает консистентность и точность результатов.

Технические детали, охватываемые стандартом, включают условия испытаний, такие как температура и время инкубации, а также классификацию образцов на основе степени контаминации. Измеряемые величины включают интенсивность флуоресценции, которая служит индикатором наличия микоплазмы. Эти параметры критически важны для обеспечения достоверности и надежности тестирования, что, в свою очередь, влияет на качество клеточных культур и конечных биопродуктов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей биофармацевтической продукции, научные лаборатории и контролирующие органы, которые занимаются качественным контролем и обеспечением безопасности в области клеточных технологий. Стандарт предоставляет им необходимые инструменты для надлежащего мониторинга и контроля контаминации, что способствует повышению качества исследований и продукции.

Практическое значение ASTM E1532 заключается в его влиянии на безопасность и качество клеточных культур, что имеет критическое значение для биомедицинских исследований и производственных процессов. Применение данного стандарта позволяет снизить риски, связанные с микоплазменной контаминацией, что в свою очередь способствует улучшению результатов исследований и повышению доверия к биопродуктам. В последующих редакциях стандарта могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов тестирования или обновления рекомендаций по применению, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям науки и практики.