ASTM E1533-2000 (R 2006) Standard Practice for Indirect Detection of Mycoplasma in Cell Culture by 4'-6- Diamidino-2-2 Phenylindole (DAPI) Staining

Документ ASTM E1533 представляет собой стандартную практику, предназначенную для косвенного обнаружения микоплазм в клеточных культурах с использованием окрашивания 4'-6-диамидино-2-2-фенилиндолом (DAPI). Этот стандарт применяется в научных и производственных лабораториях, где клеточные культуры используются для исследований, разработки и производства биопродуктов. Основной целью данного документа является обеспечение надежности и точности методов обнаружения микоплазм, что критически важно для поддержания качества клеточных культур.

Стандарт описывает методы, параметры и процедуры, используемые для выявления микоплазм, включая требования к образцам, условия окрашивания и последующего анализа. В частности, документ регулирует использование DAPI в качестве флуоресцентного красителя, который позволяет визуализировать микоплазмы под флуоресцентным микроскопом. Процедуры, описанные в стандарте, обеспечивают высокую чувствительность и специфичность, что позволяет минимизировать риск ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, такие как температура инкубации, время окрашивания и параметры наблюдения под микроскопом. Стандарт также уточняет классификацию микоплазм, что помогает в стандартизации подходов к их обнаружению. Измеряемыми величинами являются интенсивность флуоресценции, а также количество клеток, содержащих микоплазмы в исследуемой культуре.

Целевая аудитория стандарта включает производителей клеточных культур, научные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в области биотехнологий. Стандарт ASTM E1533 служит важным инструментом для обеспечения безопасности и качества продукции, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровье работников, занимающихся клеточными культурами.

Практическое значение данного стандарта заключается в его вкладе в повышение надежности и безопасности клеточных культур, что критически важно для успешного проведения исследований и разработки новых терапий. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методик и улучшения процедур, что направлено на дальнейшее повышение качества и точности обнаружения микоплазм.