ASTM E1536-2000 (R 2006) Standard Practice for Detection of Mycoplasma Contamination of Bovine Serum by the Large Volume Method

Документ ASTM E1536 представляет собой стандартную практику, предназначенную для обнаружения загрязнения миоплазмой в бычьей сыворотке с использованием метода больших объемов. Этот стандарт применяется в области ветеринарной медицины и биотехнологий, где важно обеспечивать высокое качество и безопасность биологических материалов, используемых в исследованиях и производстве. Основной целью стандарта является предоставление четких и воспроизводимых методов для выявления миоплазм, которые могут негативно влиять на здоровье животных и качество продуктов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы отбора проб, условия инкубации и анализ образцов. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо соблюдать для получения достоверных результатов, включая параметры, такие как температура инкубации, продолжительность эксперимента и объем анализируемого материала. Эти аспекты критически важны для обеспечения точности и надежности тестирования на наличие миоплазмы.

Технические детали, описанные в стандарте, включают спецификации по использованию определенных питательных сред, а также методы идентификации и количественного определения миоплазм. Важно отметить, что условия испытаний должны соответствовать установленным требованиям для минимизации риска ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Классификация и интерпретация полученных данных также подробно изложены, что позволяет специалистам правильно оценивать результаты тестирования.

Целевая аудитория стандарта включает производителей биологических материалов, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов качества. Стандарт предоставляет необходимую информацию для специалистов, работающих в области ветеринарии, биотехнологий и фармацевтики, позволяя им эффективно контролировать и обеспечивать качество своей продукции.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биологических материалов, используемых в ветеринарной практике и научных исследованиях. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с миоплазменным загрязнением, что, в свою очередь, повышает уровень защиты здоровья животных и людей. Также это важно для обеспечения совместимости и эффективности различных продуктов и услуг в данной области.

В последних версиях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методик тестирования и обновления рекомендаций по использованию современных технологий. Эти дополнения направлены на улучшение воспроизводимости результатов и повышение общей надежности стандартной практики. Обновления учитывают последние достижения в области молекулярной биологии и микробиологии, что делает стандарт более актуальным и эффективным для применения в современных условиях.