ASTM E1564-2000 (R 2014) Standard Guide for Design and Maintenance of Low-Temperature Storage Facilities for Maintaining Cryopreserved Biological Materials

Документ ASTM E1564 представляет собой стандартное руководство по проектированию и эксплуатации низкотемпературных хранилищ, предназначенных для хранения криоконсервированных биологических материалов. Основная цель данного стандарта заключается в установлении рекомендаций, которые помогут обеспечить оптимальные условия для длительного хранения биологических образцов при низких температурах. Это особенно актуально для лабораторий, медицинских учреждений и исследовательских организаций, работающих с криобанками и другими подобными структурами.

В стандарте регламентируются ключевые аспекты, касающиеся проектирования, эксплуатации и технического обслуживания низкотемпературных хранилищ. В частности, документ описывает методы контроля температуры, параметры, которые необходимо учитывать при проектировании систем хранения, а также требования к оборудованию и его размещению. Также рассматриваются процедуры, связанные с мониторингом и управлением условиями хранения, что позволяет минимизировать риски для сохранности биологических материалов.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, необходимые для оценки эффективности систем хранения, а также классификации и измеряемые величины, такие как температура и влажность. Эти параметры критически важны для обеспечения стабильности и безопасности криоконсервированных образцов. Стандарт также подчеркивает важность регулярного контроля и верификации оборудования, что способствует поддержанию необходимых условий хранения на протяжении всего периода эксплуатации.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей оборудования для низкотемпературного хранения, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся вопросами безопасности и качества биологических материалов. Важно, чтобы все заинтересованные стороны были ознакомлены с рекомендациями ASTM E1564, что позволит обеспечить высокий уровень надежности и безопасности в области хранения криоконсервированных биологических материалов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость криобанков и лабораторий. Следование рекомендациям ASTM E1564 помогает минимизировать риски, связанные с потерей образцов и снижением их качества, что в свою очередь способствует улучшению результатов научных исследований и медицинских процедур. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов контроля и новых технологий, что отражает актуальные тенденции в области биобанкинга и хранения биологических материалов.