ASTM E3042-2016 Standard Practice for Process Step to Inactivate Rodent Retrovirus with Triton X-100 Treatment

Документ ASTM E3042-2016 представляет собой стандартную практику, разработанную для определения процесса инактивации ротовируса грызунов с использованием обработки трифенилфосфата (Triton X-100). Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасных и эффективных методов инактивации вирусов, что имеет важное значение в биомедицинских исследованиях и производстве. Стандарт применяется в лабораториях, занимающихся исследованиями в области вирусологии, а также в производственных процессах, связанных с биопродуктами.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы обработки образцов с применением Triton X-100, а также параметры, необходимые для достижения эффективной инактивации вируса. Стандарт описывает необходимые концентрации и условия обработки, включая время воздействия и температуру, что позволяет обеспечить надежные результаты. Эти параметры критически важны для обеспечения репродуктивности и воспроизводимости экспериментов в научных исследованиях.

Технические детали, указанные в стандарте, включают описание условий испытаний, таких как контрольные образцы и методы оценки инактивации вируса. Также рассматриваются измеряемые величины, которые могут включать уровень остаточной инфекционности и эффективность инактивации. Эти данные помогают лабораториям и производителям контролировать качество и безопасность своих продуктов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей биопродуктов, научные лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность и качество медицинских и биологических изделий. Применение стандарта позволяет повысить уровень доверия к результатам исследований и продукции, что особенно важно в условиях строгих регуляторных требований.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биологических продуктов, а также на охрану труда в лабораториях. Инактивация ротовируса грызунов способствует снижению рисков для здоровья работников и пользователей, обеспечивая высокий уровень защиты. Кроме того, соблюдение данного стандарта способствует совместимости процессов между различными лабораториями и производственными площадками.

В последнем обновлении стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения методов оценки эффективности инактивации, что позволило улучшить точность и надежность получаемых результатов. Эти дополнения направлены на повышение уровня стандартизации и согласованности в области вирусологии, что является важным шагом для дальнейшего развития научных исследований и производственных процессов.