ASTM E3177-2018 Standard Guide on Sampling for Process Analytical Technology

Документ «ASTM E3177-2018 Standard Guide on Sampling for Process Analytical Technology» представляет собой стандартный руководящий документ, посвящённый методам отбора проб в контексте аналитических технологий, применяемых в процессе производства. Он предназначен для обеспечения надлежащего контроля качества и точности данных, получаемых в ходе аналитических испытаний, что критически важно для различных отраслей, включая фармацевтику, химию и другие производственные процессы.

Основное назначение данного стандарта заключается в предоставлении рекомендаций по отбору проб, чтобы гарантировать, что образцы, используемые для анализа, представляют собой адекватное и достоверное отражение всего объёма материала. В документе регламентируются методы отбора проб, параметры, которые необходимо учитывать, а также требования к процессам, связанным с анализом, чтобы минимизировать влияние человеческого фактора и обеспечить высокую степень воспроизводимости результатов.

Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в стандарте, являются условия, при которых производится отбор проб, включая требования к оборудованию и методам, а также классификации образцов, которые могут варьироваться в зависимости от типа анализируемого материала. Стандарт также описывает важные измеряемые величины, такие как однородность образцов и их представительность, что является критически важным для последующих аналитических процедур.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей, лаборатории, исследовательские учреждения и контролирующие органы, заинтересованные в обеспечении качества и безопасности продукции. Стандарт служит основой для разработки внутренних процедур отбора проб, а также может быть использован в качестве справочного материала для обучения сотрудников, работающих в области аналитической химии и контроля качества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда, поскольку правильный отбор проб способствует снижению рисков, связанных с анализом опасных веществ. Кроме того, соблюдение рекомендаций стандарта способствует улучшению совместимости данных, получаемых различными методами, что важно для интеграции аналитических систем и обеспечения их надёжности.

Изменения и дополнения, внесённые в стандарт с момента его первоначального утверждения, касаются уточнения методов отбора проб и расширения рекомендаций по их применению в различных условиях. Это позволяет адаптировать стандарт к современным требованиям и технологиям, обеспечивая его актуальность и практическую применимость в быстро меняющейся производственной среде.