ASTM E734-1980 (R 2021) Standard Specification for Disposable Glass Blood Sample Capillary Tube (Microhematocrit)

Документ ASTM E734 представляет собой стандартную спецификацию для одноразовых стеклянных капиллярных трубок, используемых для сбора образцов крови в микрогематокрите. Основное назначение этого стандарта заключается в установлении требований к качеству и характеристикам капиллярных трубок, что обеспечивает их надежность и безопасность при использовании в медицинских и лабораторных условиях. Спецификация охватывает различные аспекты, включая материалы, размеры, а также методы испытаний, что делает её важным инструментом для производителей и лабораторий.

В стандарте регламентируются методы испытаний, которые должны быть применены для оценки физико-химических свойств капиллярных трубок. Это включает в себя проверку на прочность, устойчивость к химическим веществам и возможность стерилизации. Также описываются параметры, такие как диаметр и длина трубок, что позволяет гарантировать их совместимость с существующими лабораторными методами анализа и оборудованием.

Ключевыми техническими деталями, указанными в стандарте, являются условия испытаний, классификации трубок по их характеристикам и измеряемые величины, такие как объем, который может быть собран в трубке. Эти параметры критически важны для обеспечения точности и надежности результатов тестирования образцов крови, что напрямую влияет на диагностику и лечение пациентов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей одноразовых медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся анализом крови, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и качества. Стандарт помогает всем заинтересованным сторонам понимать требования к продуктам и обеспечивает единый подход к их производству и использованию.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение ASTM E734 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных изделий, что, в свою очередь, улучшает охрану труда медицинского персонала и повышает уровень доверия пациентов к медицинским учреждениям. В последние годы в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к стерилизации и улучшения методов испытаний, что позволяет адаптироваться к новым технологиям и материалам в производстве капиллярных трубок.