ASTM E961-1997 (R 2013) Standard Specification for Blood Sedimentation Tube, Wintrobe, Glass, Reusable

Документ ASTM E961 представляет собой стандартную спецификацию для стеклянных повторно используемых трубок для осаждения крови по методу Винтроба. Основное назначение этого стандарта заключается в установлении требований к конструкции, материалам и методам испытаний трубок, используемых в клинических лабораториях для определения скорости осаждения эритроцитов. Этот процесс является важным диагностическим тестом, который помогает в оценке воспалительных процессов и других заболеваний.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как размеры, форма и физические характеристики трубок, а также методы их испытаний на прочность и устойчивость к химическим воздействиям. В частности, ASTM E961 описывает параметры, которые необходимо учитывать при производстве трубок, включая их диаметр, длину и объем, а также требования к поверхности и чистоте материала. Эти аспекты обеспечивают точность и надежность результатов тестирования, что критически важно для клинической диагностики.

Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, давление и время, необходимые для проведения анализа. Также указаны классификации трубок в зависимости от их назначения и применения в различных клинических сценариях. Измеряемые величины, такие как скорость осаждения эритроцитов, должны строго соответствовать установленным методическим рекомендациям, чтобы гарантировать воспроизводимость результатов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за качество и безопасность медицинского оборудования. Соблюдение требований ASTM E961 способствует повышению стандартов качества в производстве и использовании трубок для осаждения крови, что, в свою очередь, влияет на общую безопасность пациентов и точность медицинских диагнозов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность медицинских тестов, а также на охрану труда в лабораториях. Использование трубок, соответствующих ASTM E961, минимизирует риск ошибок в диагностике и улучшает совместимость с другими лабораторными методами. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и методам испытаний, что усиливает контроль за качеством продукции на рынке.