ASTM F1079-1987 (R 2014) Standard Specification for Inserted and Noninserted Surgical Scissors

Документ ASTM F1079 представляет собой стандартную спецификацию для хирургических ножниц с вставками и без вставок. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к конструкции, материалам и производственным процессам, что обеспечивает безопасность и эффективность использования этих инструментов в медицинской практике. Стандарт применяется в области хирургии, где точность и надежность инструментов играют критическую роль в успешности операций.

Ключевые регламентируемые аспекты документа включают методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при производстве ножниц, а также требования к их функциональности и долговечности. В частности, стандарт описывает процедуры проверки остроты лезвий, устойчивости к коррозии и механическим нагрузкам, что позволяет гарантировать высокое качество готовой продукции. Также определяется, как должны проводиться испытания на соответствие установленным критериям.

Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить условия испытаний, классификации хирургических ножниц и измеряемые величины, такие как угол заточки и прочность материалов. Эти параметры являются критически важными для обеспечения надежности и безопасности инструментов в процессе их использования. Стандарт также учитывает различные типы ножниц, что позволяет производителям точно следовать рекомендациям в зависимости от назначения инструмента.

Целевая аудитория ASTM F1079 включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за стандартизацию медицинских изделий. Данный документ служит основой для разработки и внедрения высококачественных хирургических ножниц, соответствующих современным требованиям безопасности и эффективности.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, качество хирургических вмешательств и охрану труда. Соответствие этому стандарту способствует снижению риска возникновения осложнений, связанных с использованием некачественных инструментов, и обеспечивает высокую степень совместимости между различными изделиями. В последние годы в документ были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и новых требований к материалам, что делает его актуальным в условиях постоянного развития медицинских технологий.