ASTM F1243-1989 (R 1995) Standard Specification for Tracheal Tube Connectors

Документ «ASTM F1243- Standard Specification for Tracheal Tube Connectors» представляет собой стандарт, который регулирует требования к соединителям трахеальных труб. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении совместимости и безопасности соединителей, используемых в медицинских устройствах для обеспечения дыхательных путей пациентов. Он применяется в области здравоохранения, в частности в анестезиологии и реанимации, где важна надежная и безопасная связь между трахеальными трубками и другими устройствами.

Стандарт описывает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры и требования к конструкции соединителей. В документе указаны критерии, которые должны быть соблюдены для обеспечения функциональности и безопасности соединителей трахеальных труб. Также предусмотрены процедуры для оценки качества и надежности данных компонентов, что является критически важным для их использования в клинической практике.

Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как механическая прочность, устойчивость к воздействию различных химических веществ и температурных изменений. Классификация соединителей и измеряемые величины, такие как диаметр и форма, также подробно описаны, что позволяет производителям и лабораториям проводить необходимые тесты для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения высоких стандартов качества и безопасности в производстве трахеальных труб и их соединителей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и условия труда медицинского персонала. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с неправильным использованием или несовместимостью соединителей, что в свою очередь повышает уровень доверия к медицинским устройствам. В последующих редакциях стандарта могли быть внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и методам испытаний, что отражает стремление к постоянному улучшению практик в области медицинских технологий.