ASTM F1415-1992 (R 2000) Standard Specification for Pulse Oximeters

Документ ASTM F1415 представляет собой стандартную спецификацию для пульсоксиметров, предназначенных для неинвазивного измерения уровня кислорода в крови и частоты сердечных сокращений. Стандарт применяется в медицинской практике, а также в научных исследованиях, где необходима точная оценка оксигенации пациента. Он обеспечивает единые требования к конструкции и функциональности пульсоксиметров, что способствует их безопасному и эффективному использованию в различных клинических условиях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к точности и надежности приборов. Стандарт описывает процедуры калибровки и верификации, а также условия тестирования, такие как температура, влажность и воздействие внешних факторов. Также рассматриваются характеристики, такие как диапазон измерений, время отклика и устойчивость к помехам, что является критически важным для обеспечения корректных результатов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей пульсоксиметров, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими устройствами. Стандарт служит основой для разработки новых моделей приборов и их соответствия современным требованиям безопасности и качества. Он также может быть полезен медицинским работникам, использующим пульсоксиметры в своей практике, обеспечивая уверенность в корректности получаемых данных.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ASTM F1415 способствует снижению рисков, связанных с ошибками в измерениях, и повышает уровень доверия к результатам, получаемым с помощью пульсоксиметров. Это, в свою очередь, улучшает условия труда медицинского персонала и способствует более эффективному мониторингу состояния пациентов.

В последние годы документ подвергался пересмотру, в ходе которого были обновлены некоторые технические детали и уточнены требования к новым технологиям. Эти изменения направлены на улучшение совместимости приборов и их интеграцию с другими медицинскими устройствами, что повышает общую эффективность и безопасность их использования в клинической практике.