ASTM F1610-1995 (R 1999) Standard Test Method for Soft Tissue Fixation Strength of Metallic Bone Staples

Документ ASTM F1610 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для оценки прочности фиксации мягких тканей металлическими костными скобами. Он применяется в области медицинских технологий, особенно в хирургии, где используются костные скобы для закрепления мягких тканей в различных клинических ситуациях. Стандарт обеспечивает единообразие в методах испытаний, что позволяет сравнивать результаты и гарантировать надежность используемых материалов.

Основные аспекты, регламентируемые документом, включают методы испытаний, параметры, требования и процедуры, необходимые для оценки прочности фиксации. Стандарт описывает условия, при которых должны проводиться испытания, включая типы материалов, используемых для скоб, а также условия окружающей среды, такие как температура и влажность. Эти параметры критически важны для получения воспроизводимых и сопоставимых результатов.

Важные технические детали включают определение классификаций для различных типов костных скоб и измеряемых величин, таких как максимальная сила, необходимая для разрыва фиксации. Также документ охватывает методики, позволяющие точно измерять прочность соединения между мягкими тканями и металлическими скобами, что является ключевым для обеспечения успешных хирургических вмешательств.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и оценки новых материалов и технологий в области хирургии, что способствует улучшению клинических результатов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, а также на охрану труда. Использование стандартизированных методов испытаний позволяет повысить доверие к продуктам, что в свою очередь способствует улучшению совместимости и снижению рисков для пациентов. Если в документе были внесены изменения или дополнения, они касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам, что отражает современные достижения в области медицинских технологий.