ASTM F1613-1995 Standard Specification for Surgical Tissue/Dressing/Pick-Up Forceps (Thumb Type)

Документ ASTM F1613-1995 представляет собой стандартную спецификацию для хирургических зажимов ткани, повязок и пинцетов типа «большой палец». Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к конструкции, материалам и производственным процессам, обеспечивающим безопасность и эффективность использования этих инструментов в медицинских учреждениях. Стандарт охватывает широкий спектр применения, включая хирургические операции, манипуляции с тканями и обработку раневых поверхностей.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры измерений и требования к качеству. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться при тестировании зажимов на прочность, устойчивость к коррозии и биосовместимость. Эти параметры помогают гарантировать, что инструменты будут безопасны для использования в клинических условиях и не вызовут негативных реакций у пациентов.

Важные технические детали, отраженные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификации инструментов по их предназначению и функциональным характеристикам. Измеряемые величины могут включать силу захвата, размеры и вес инструмента, что позволяет производителям и пользователям оценивать соответствие продукции установленным требованиям. Стандарт также учитывает аспекты, касающиеся упаковки и маркировки, что важно для идентификации и отслеживания инструментов в медицинской практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований в области здравоохранения. Стандарт обеспечивает единообразие в производстве и использовании хирургических инструментов, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ASTM F1613-1995 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием хирургических инструментов, а также способствует совместимости различных изделий. Важно отметить, что документ может быть обновлен с учетом новых научных данных или технологических достижений, что обеспечивает его актуальность и соответствие современным стандартам безопасности и качества.